新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床研究 技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

一、前言

新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗（簡稱新冠疫苗）是預(yù)防和控制新冠病毒感染所致疾�。–OVID-19）的創(chuàng)新型疫苗。目前，新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗（質(zhì)粒DNA、mRNA）等主要技術(shù)路線和類別。

新冠疫苗臨床試驗應(yīng)遵守疫苗臨床試驗相關(guān)法規(guī)、疫苗臨床試驗管理規(guī)范和疫苗臨床試驗通用技術(shù)指導(dǎo)原則。為了積極應(yīng)對新冠肺炎的疫情，加快新冠疫苗的研發(fā)，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。