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三葉草生物遞表港交所,COVID-19疫苗有望年內(nèi)上市,產(chǎn)能超10億劑

來(lái)源:IPO早知道      編輯:創(chuàng)澤      時(shí)間:2021/4/26      主題:其他   [加盟]

三葉草生物是一家臨床階段生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品,解決全球最危及生命的疾病及公共衛(wèi)生威脅。公司憑借其獨(dú)有的Trimer-Tag平臺(tái),有望成為首批在全球范圍內(nèi)商業(yè)化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。

招股書顯示,如《柳葉刀》所發(fā)表,在公司I期臨床試驗(yàn)中,SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)誘導(dǎo)高水平的中和抗體滴度及偏Th1的細(xì)胞免疫應(yīng)答,意味著平衡免疫應(yīng)答。SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)在I期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性,并無(wú)嚴(yán)重的疫苗相關(guān)不良事件及鮮有中度到重度的局部及全身的不良反應(yīng)。三葉草生物的潛在最大產(chǎn)能能夠每年自主生產(chǎn)超過(guò)10億劑SCB-2019。

公司計(jì)劃于2021年下半年向EMA、國(guó)家藥監(jiān)局及世界衛(wèi)生組織提交有條件的監(jiān)管審批申請(qǐng),并計(jì)劃于2021年年底前啟動(dòng)產(chǎn)品上市。SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的資金由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)提供,將通過(guò)COVAX機(jī)制進(jìn)行采購(gòu)和分配。


附件:三葉草生物遞表港交所,COVID-19疫苗有望年內(nèi)上市,產(chǎn)能超10億劑






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